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병원소식

'로사르탄 성분' 약품 관련 안내

2021.12.10

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※ 알려드립니다.

 

식품의약품안전처(이하 식약처)에서는 불순물 함유 우려 원료를 사용한 로사르탄(losartan) 성분 제품의 일부 제조번호에 대한 회수를 2021127일부로 지시하였습니다.

식약처 조사 및 인체영향평가 결과, 해당 로사르탄 성분 제품을 장기간 복용하였더라도 건강상 위해 정도가 크지 않고 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이라고 밝혔습니다.

 

동래봉생병원에서 사용하는 로사르탄 성분 제품 중 금번 식약처 회수 대상 의약품은 '한미약품 아모잘탄 정(5/50mg, 5/100mg), 아모잘탄 플러스 정(5/50/12.5mg, 5/100/12.5mg), 아모잘탄 큐 정(5/50/10mg, 5/100/10mg)'이연제약 로자칼 정 50mg, 로자칼 플러스 정 50/12.5mg' 중 일부 제조번호 제품입니다.

 

동래봉생병원에서 처방받으신 회수 대상 제조번호 제품이 남아있는 경우 잔여수량에 대해 조제받은 약국에서 정상 제품으로 교환 가능합니다.

(재처방을 희망하시는 경우 잔여수량만큼 1회에 한해 환자부담금 없이 다른 고혈압치료제로 재처방/재조제 가능합니다.)

 


1.복용중 '로사르탄 성분' 약품 확인

 

①아모잘탄 정 5/50mg

 

②아모잘탄정 5/100mg

 

③아모잘탄 플러스 정 5/50/12.5mg

 

④아모잘탄 플러스 정 5/100/12.5mg

 

⑤아모잘탄 큐 정 5/50/10mg

 

 

⑥아모잘탄 큐 정 5/100/10mg

 

 

⑦로자칼 정 50mg

 

 

⑧로자칼 플러스 정 50/12.5mg

 

 

한국MSD 코자 정 50mg, 코자 플러스 프로 정 100/12.5mg은 해당되지 않습니다.

 

 

2. 교환 또는 재처방 대상

- 아모잘탄 정 [5/50mg] : 사용기한 '24.6.22 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄 정 [5/100mg] : 사용기한 '24.5.6 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄 플러스 정 [5/50/12.5mg] : 사용기한 '24.3.31 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄 플러스 정 [5/100/12.5mg] : 사용기한 '24.4.13까지로 표시된 제품

- 아모잘탄 큐 정 [5/50/10mg] : 사용기한 '24.4.7 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄 큐 정 [5/100/10mg] : 사용기한 '24.6.2까지로 표시된 제품

- 로자칼 정 [50mg] : 사용기한 '23.6.13 까지로 표시된 제품

- 로자칼 플러스 정 [50/12.5mg] : 사용기한 '23.11.30까지로 표시된 제품

 


3. 교환 또는 재처방

1) 교환

- 기존에 조제받았던 약국에 방문하여 정상 제조번호 제품으로 교환

※ 기존 조제약국에 교환가능한 의약품이 없거나 환자가 재방문하기 어려운 경우

    다른 약국에서도 교환 가능합니다.

 

2) 재처방재조제

- 외래진료예약: 병원 대표전화(T.520-5500)로 연락하여 진료 예약

- 외래진료: 예약날짜에 진료과 방문하여 대체약품 처방전 수령

- 대체약품 조제: 대체약품 처방전으로 약품 조제

 

반드시 남아있는 의약품을 지참하여 직접 내원해 주시기 바랍니다.

 


 

여러분의 건강과 행복을 기원드리며,

신속하고 효율적으로 처리하기 위해 최선을 다하겠습니다.

 

감사합니다.